Виагра для женщин.
Ранее флибансерин дважды отвергался Управлением (последний раз — осенью прошлого года) в связи с многочисленностью побочных эффектов на фоне низкой клинической эффективности. Однако производитель флибансерина, фармацевтическая компания "Спраут", не оставляла попыток убедить госчиновников в том, что ее препарат не представляет опасности для пациенток.
По мнению экспертов в фармацевтической индустрии, продажи подобного препарата способны приносить сотни миллионов долларов прибыли в год. Для сравнения, создавшая виагру в 1998 году компания Pfizer заработала на ней в прошлом году 1,6 млрд долларов.
Ранее утверждалось, что флибансерин повышает вероятность возникновения головокружений и сонливости, что делает его опасным для женщин, которые водят автомобиль. "Спраут" предоставила данные дополнительных исследований и на этот раз получила одобрение от консультационного совета. Руководство Управления вправе не принимать во внимание точку зрения совета, но на практике такое случается достаточно редко.
Как это часто бывает, профессиональная дискуссия вокруг флибансерина была в значительной степени заглушена дискуссией политической, увязавшей препарат с борьбой за равноправие полов. Многочисленные женские организации выступили за разрешение к продаже флибансерина. Широкое распространение получили лозунги "26—0" и "сравняем счет" — как утверждают феминистки, мужчина может найти в ближайшей аптеке 26 средств для того, чтобы улучшить свою сексуальную жизнь, в то время как женщина не найдет ни одного.
Между тем, несмотря на народное название, механизм работы "виагры для женщин" коренным образом отличается от средств для улучшения эректильной функции. Флибансерин изначально испытывали в качестве антидепрессанта, и он оказывает влияние на всю центральную нервную систему.
Существование заболевания, которое предполагается лечить при помощи флибансерина — "синдром пониженного сексуального влечения" — также признается далеко не всеми исследователями. В 2013 году Американская ассоциация психиатров исключила его из своего реестра заболеваний.
Многие исследователи женской сексуальности указывают, что ее вообще некорректно сравнивать с мужской из-за разного отношения мужчин и женщин к половым органам и физиологической стороне половых отношений. Что же касается "счета 26—ноль в пользу мужчин", речь идёт лишь о разных названиях четырех основных лекарственных препаратов для решения проблем с эрекцией, которые к тому же имеют схожий механизм действия.