Данные и результаты исследований, на основании которых были изменены методики лечения ВОЗ и остановлены испытания гидроксиклороквина были предоставлены неизвестной фирмой Surgisphere среди сотрудников которой числятся фантастка и порнозвезда
Расследование Гардиан выявило что американская компания Surgisphere, среди горстки сотрудников которой числятся фантастка и порнозвезда, поставляла данные для многочисленных исследований коронавируса в соавторстве с ее гендиректором, но которая пока не смогла внятно объяснить происхождение этих данных или использовавшуюся методологию.
Данные, которые, как они утверждают, собранные из более чем тысячи больниц по всему миру, составили основу научных статей, которые привели к изменениям в методиках лечения коронавируса в странах Латинской Америки. Они так же послужили основанием для решения ВОЗа и исследовательских институтов по всему миру по остановке испытаний препарата гидроксиклороквина. В среду ВОЗ объявил что испытания гидроксиклороквина будут продолжены.
Два ведущих мировых медицинских журнала - Ланцет и New England Journal of Medicine, опубликовали исследования, основанные на данных Surgisphere. Исследования были опубликованы в соавторстве с гендиром фирмы Сапаном Десаи.
Вечером вторника, отвечая на запрос Гардиан, Ланцет опубликовал "выражение озабоченности" в отношении опубликованного исследования. The New England Journal of Medicine опубликовал аналогичный документ.Независимый аудит источников и достоверности данных проводится в настоящий момент авторами, не аффилированными с Surgisphere, т.к. "сомнения были выражены в отношении достоверности базы данных".
Расследование Гардиан выявило следующее:
- поиск по общедоступным источникам данных говорит о небольшом или вообще отсутствующем научном опыте нескольких сотрудников Surgisphere. Сотрудница на должности научного редактора является писательницей фантасткой и художницей фэнтези, и ее профессиональный профиль, судя по всему, говорит о том что писательская работа это ее основное занятие.
-у страницы компании на Linkedin менее 100 подписчиков и на прошлой неделе там числилось всего шесть сотрудников. В среду их стало трое.
-несмотря на то что Surgisphere утверждает что обладает одной из крупнейших и быстрейших баз данных по больницам в мире, она почти не представлена нигде онлайн. У ее аккаунта в Твиттере меньше 170 подписчиков и отсутствуют посты в промежутке между октябрем 2017 и мартом 2020.
-до понедельника ссылка "свяжитесь с нами" на главной странице сайта Surgisphere вела на шаблон WordPress для криптовалютного сайта, вызывая вопросы о том каким именно способом пользовались больницы для связи с компанией чтобы их данные были добавлены в базу.
-Десаи фигурирует в трех судебных случаях о медицинской халатности, не связанных с базой данных Surgisphere. В интервью с The Scientist Десаи утверждал что обвинения были необоснованными.
-в 2008 Десаи запустил краудфандинговую кампанию на Indiegogo предлагая носимое "устройство следующего поколения аугментации человека, которое поможет вам достичь такого, о чем вы и помыслить не могли". До рынка устройство не добралось.
-страница Десаи на Википедии была удалена после вопросов о Surgisphere и ее истории, впервые возникших в 2010 г.
На пресс-конференции в среду ВОЗ объявила что продолжит глобальные испытания гидроксилороквина после того как комитет по безопасности данных обнаружил отсутствие повышенного риска смерти для пациентов с коронавирусом.
"На основании доступных данных о смертности члены комитета привели рекомендации об отсутствии причин по изменению протокола исследований", сообщил гендир ВОЗа Гебрейсус. "Исполнительная группа получила рекомендацию и одобрила продолжение испытаний, включающих гидроксиклороквин"
Сомнения в отношении исследования Ланцета
Вопросы в отношении Surgisphere копились в медицинском сообществе последние несколько недель.
22 мая Ланцет опубликовал исследование-блокбастер, которое обнаружило что антималярийный препарат гидроксиклороквин, который рекомендовал к применению Дональд Трамп, был связан с повышенной смертностью среди пациентов больных коронавирусом и повышенными проблемами с сердцем.
Трамп, к огорчению научного сообщества, публично рекомендовал гидроксиклороквин как "чудо препарат", несмотря на отсутствие доказательств его эффективности.
Исследование Ланцета, в котором Десаи был указан как один из соавторов, утверждало что был проведен анализ данных Surgisphere, собранных с почти 96000 пациентов с коронавирусом в 671 больнице из их базы данных по 1200 больницам по всему миру, которые получали только гидроксиклороквин или в комплекте с антибиотиками.
Негативные результаты вызвали международный резонанс и побудили ВОЗ остановить испытания гидроксиклороквина. Однако всего несколько дней спустя Гардиан Австралия выявил зияющие провалы в австралийских данных исследования. Исследование заявило что исследователи получили доступ к данным через Surgisphere из пяти больниц, где было зарегистрировано 600 австралийских больных коронавирусом и 73 смерти на 21 апреля.
Однако данные из университета Джонса Хопкинса показывают что на 21 апреля было зарегистрировано только 67 смертей от коронавируса. Десаи заявил что одна азиатская больница была по ошибке включена в австралийские данные, что привело к завышению количества случаев. Ланцет опубликовал небольшую поправку в отношении австралийских данных после статьи Гардиан, что пока является единственным дополнением к исследованию.
С того времени Гардиан связался с пятью больницами в Мельбурне и двумя в Сиднее, сотрудничество с которыми было бы критично для достоверности данных по количеству австралийских пациентов в базе данных. Ни в одной больнице даже не слышали ни про какую Surgisphere и их базу данных. Десаи не ответил на просьбы прокомментировать эти заявления.
Еще одно исследование, основанное на базе данных Surgisphere, в соавторстве с Десаи, обнаружило что противопаразитный препарат ивермектин уменьшает смертность среди пациентов, больных коронавирусом. Оно было опубликовано онлайн в электронной библиотеке Social Science Research Network, не было опубликовано в медицинском журнале, но послужило основанием для решения перуанского правительства добавить ивермектин в национальные руководства по лечению коронавируса.
Surgisphere возникла из ниоткуда
Одним из вопросов, которым задается научное сообщество, является вопрос как Surgisphere, основанная Десаем в 2008 году как медцинская образовательная компания, которая печатала медицинские учебники, обзавелась мощной международной базой данных. Эта база данных, хоть и анонсированная только недавно, содержит данные 96000 пациентов из 1200 больниц по всему миру.
На вопросы Гардиан Десаи сообщил что в его компании всего 11 человек. Сотрудники, перечисленные на LinkedIn, начали работать в компании всего два месяца назад. У нескольких нет никакого научного или статистического опыта, но есть опыт по стратегическому планированию, копирайтингу, руководству и закупкам.
Доктор Джеймс Тодаро, ведущий сайт MedicineUncensored, сайт, который публикует результаты исследований гидроксиклороквина, заявил: "Surgisphere возникла из ниоткуда чтобы провести возможно самое влиятельное международное исследование в этой пандемии всего за несколько недель. Это какой-то бред. Такое огромное международное исследование потребовало бы гораздо больше исследователей, чем заявлено"
Десаи сообщил Гардиан: "Surgisphere была в бизнесе с 2008 года. Мы начали представлять аналитические услуги в сфере здравоохранения примерно в то же время и продолжали расширять их все это время. Мы используем искусственный интеллект и машинное обучение для автоматизации процесса где только возможно и это единственный способ выполнить эту задачу"
Ни из методологии, ни из сайта Surgisphere неясно как компания умудрилась заключить соглашения о передаче данных с таким количеством больниц по всему миру, включая больницы с ограниченными техническими возможностями. Внедрить совместимость между разными языками и системами программирования и все это оставаясь в законных рамках по защите данных каждой из стран.
Десаи сказал что Surgisphere и ее CMS QuartzClinical являются частью группового исследования, начатого "несколько лет назад", но в детали вдаваться не стал.
"Surgisphere служит в качестве агрегатора данных и проводит анализ этих данных. Мы не отвечаем за исходные данные, основная работа по экспорту данных из электронных медицинских записей, конвертирование в наш формат, удаление личной информации выполняется нашими медицинскими партнерами"
Это заявление противоречит утверждению на сайте QuartzClinical, где сказано что всю работу выполняет именно он: "успешно интегрирует ваши цифровые медицинские записи, финансовые данные, цепочку поставщиков, программы качества в нашу единую платформу". Десаи никак не прокомментировал это расхождение.
Питер Эллис, ведущий data scientist Nous Group, международной консультационной группы, которая занимается интеграцией данных для госструктур выразил озабоченность в отношении базы данных Surgisphere: "это почти наверняка мошенничество".
"Это непосильная задача для любой больницы - удаление личной информации это не просто стереть имя пациента, это большой и сложный процесс. Я сомневаюсь что у больниц вообще есть возможность проводить такие манипуляции. Это одна из тех задач, над которыми национальные статистические агентства работают целыми командами годами"
"Год назад в интернете отсутствовало какое либо упоминание о том что у Surgisphere есть какое-либо аналитическое программное обеспечение. Только для того чтобы просто начать работу по объединению этих баз данных люди должны потратить несколько месяцев. Эта работа включает в себя группы сетевиков, специалистов по безопасности, координацию. Это не появляется сразу после заполнения формы онлайн и беседы"
В общем доступе нет никакой информации из базы данных Десая. Ни даже названий больниц, несмотря на то что Ланцет является одним из многочисленных подписантов заявления об обмене данными по исследованиям коронавируса. Исследования Ланцета в настоящий момент оспаривается 120 врачами.
Когда Гардиан представил детальный список своих сомнений Десаю в отношении базы данных, результатов расследования и его прошлого, тот ответил: "существует фундаментальное непонимание того, чем является наша система и как она работает. Также существует некое количество неточностей и несвязанных утверждений, которые вы пытаетесь сделать, с явным предубеждением и попыткой дискредитировать нас и нашу работу. Мы не согласны с вашими предпосылками и существом выводов и я опечален что то, что должно было быть научной дискуссией, низвелось в дискуссию подобного рода."
