Конгресс одобрил Акт модернизации FDA / США :: страны :: наука :: медицина :: лекарства :: животные :: fda

СШАнаукамедициналекарстваживотныеfda

Конгресс одобрил Акт модернизации FDA

Теперь новые лекарства будет необязательно тестировать на животных.

MONKEYS
DOGS,США,страны,наука,медицина,лекарства,животные,fda

Федеральный мандат, существовавший с 1938 года и требовавший, чтобы каждое новое лекарство перед выходом на рынок было обязательно протестировано на животных, отменен.

Более 90 процентов всех лекарств, успешно протестированных на животных, проваливались в испытаниях на людях.

Среди лекарств от рака и Альцгеймера этот процент доходит до 98 и 99 соответственно.

Вместе с зачастую бесполезными исследованиями на животных срок вывода одного единственного нового лекарства на рынок составляет от 10 до 15 лет и стоит от 1 до 6 миллиардов долларов.

40000 человек в год умирает в США от побочек лекарств.

Помимо отмены обязательных тестов на животных, акт включает в себя разрешения на альтернативные методы тестирования, такие как органы на чипе. Теперь разработка и вывод на рынок новых лекарств должны значительно ускориться.

,США,страны,наука,медицина,лекарства,животные,fda

Так ведь испытания на животных нужны чтобы отсеять вообще странные. Потом всегда испытания на людях шли, и тут винить животных в побочках начинает быть странным.

30.12.2022, 06:29

+10,2

30.12.2022, 06:33

-57,7

принципы гуманизма и законности запрещают такое неправильное поведение

30.12.2022, 06:36

+27,6

30.12.2022, 10:22

-16,5

Использование наказаний которые нельзя откатить в случае судебной ошибки должно быть крайне ограничено. А если пускать на это дело только тех кто при 20 свидетелях съел ребенка то их не хватит.

30.12.2022, 11:00

+9,3

Ну какой смысл возвращаться к дикости? Вы репльно думаете что это урок кому-то или что? Думаете вы первые кто так делает и наказание не настигнет? Хотите утолить тупую жажду мести или какой-либо другой негативной эмоции? Ну убей маму за отказ купить булочку тогда. Реально не видите тупик в жестокости?

30.12.2022, 11:18

-0,3

30.12.2022, 11:32

-12,9

Не ебал даже кто это до этого момента, но скажу так. Даже свою ирл мать, которуя я не переношу и не признаю как человека из-за отношения к другим, я не назначу мучильню препаратами

30.12.2022, 11:39

-2,2

30.12.2022, 06:41

-21,7

каракурт

30.12.2022, 06:44

-15,0

30.12.2022, 07:09

-39,4

Людоед ебучий.

30.12.2022, 07:12

+1,3

И сожрал его нахуй!

30.12.2022, 11:51

-0,6

А че так мало? Сразу весь шарик Земля очистить кроме тебя, ведь они плохие, а ты хороший

30.12.2022, 07:31

+15,8

30.12.2022, 10:21

-9,3

Я ващет говорил про одного чувака, ну ладно пару десятков, злой ты

каракурт

30.12.2022, 07:56

+2,3

Аа, ну да, злой

30.12.2022, 10:20

-6,4

Он не злой, он долбаеб.

30.12.2022, 13:32

-1,4

Абсолютно согласен! Главное с тебя начать, вот тогда будет заебись

30.12.2022, 11:40

-0,6

Ну-ну. Много вас уже таких начинателей было

30.12.2022, 15:20

-1,3

В данном случае требуется международная комиссия, как было в Гааге, тут оправдают, либо отправят в отдельно построенный дворец/каземат.

30.12.2022, 08:02

-1,1

Сириусли, радовать за смертную казнь в СНГ? Глупее вещи не слышал.

30.12.2022, 06:47

+6,3

> Чувак, я лично не против смертной казни как явления
Нахуй ты тут СНГ приплетаешь?

30.12.2022, 06:52

+8,2

30.12.2022, 07:04

-13,5

Вот только сейчас он находится на сайте, где русский язык является одним из основных. Он может с детства жить в любой другой стране и знать русский из-за того, что учил его в школе вузе или самостоятельно из-за интереса к стране или любой другой причине.

30.12.2022, 07:06

-1,3

Значит если я пишу на реддите на английском, то я жил/живу в америке/европе? Че за тупая логика?
Кстати в америке до сих пор есть смертная казнь, так что тут нет смысла принижать советов в этом плане

30.12.2022, 07:35

-1,4

устранить неугодных людей можно и без смертной казни.

а по поводу живёт\жил - фигня, в мире дофига людей, которые говорят на русском в кругу семьи, но при этом ни разу не были ни в одной стране бывшего СССР, я лично знаю штук 15-20 таких людей.

30.12.2022, 07:52

-0,9

>испытывать на преступкниках которые виновны в очень тяжких преступлениях
А потом окажется, что вина чела была ложной и следствие накосячило. Чё делать будем?

30.12.2022, 07:00

+23,5

делать лекарство от побочек и тестировать уже его!

30.12.2022, 07:14

+15,2

А если побочка - это смерть, то как его лечить? Воскрешающую хуйню ещё не придумали

30.12.2022, 07:57

+0,1

Надо придумать.

30.12.2022, 09:01

+5,5

И протестировать!

30.12.2022, 11:55

+0,9

Ну как раз есть труп, чтобы на нём испытывать воскрешение

30.12.2022, 09:29

+6,7

Труп гниет, а законсервировать тело что бы потом оно работало мы разве можем? Если нет, то получается надо придумать способ. Тебе не кажется что эта цепочка слишком длинная, сложная и дорогая ради одного ухй пойми кого?

30.12.2022, 11:13

-1,1

30.12.2022, 07:17

-20,8

Если послушать Гитлера, то ты тоже с отклонениями. На твоё счастье, далеко не все стали его слушать.
Тем более речь идёт о ложных или ошибочных обвинениях, где человек даже не совершал преступление. Видишь ли, незаконопослушным может оказаться человек, который придумывает, исполняет или защищает законы.

30.12.2022, 07:47

+6,6

Причём тут Гитлер?
Если мы говорим про осуждённых, пожизненно, то это обычно поехавшие, жестокие, с кучей физиологических и психических проблем. И можно было бы сказать, что это случайность, да вот корреляция говорит об обратном.

30.12.2022, 11:40

-6,3

Очень поехавшие политические заключенные? С психологическими проблемами ко всему, да.

30.12.2022, 14:25

+0,6

Так а что если человек осуждён ложно? Ну он действительно поехавший, в нашей прекрасной, процветающей демократической системе посмел быть недоволен богоизбранным президентом, которого весь остальной народ обожает вот уже цать лет. Нет, ну ты в такое можешь поверить? Кто в здравом уме будет против него что-то говорить! Всём ведь известно, что за это положено пожизненное.

31.12.2022, 04:39

+0,6

ну да, сапольский же не в депрессии и специально не лечится от нее, что уже подвергает сомнению его непредвзятость в этом вопросе

30.12.2022, 08:00

-0,4

Предвзятость сапольского не из-за депрессии вытекает, а в первую очередь из того что он ученый-нейроэндокренолог, и всю жизнь изучает мозг с достаточно механистической точки зрения. Поэтому философские трактовки свободы воли он не особо воспринимает, в отличии от клинических исследований показавших, что между мозгами различных преступников есть сходства, а вот от от обычных законопослушных людей есть отличия

30.12.2022, 13:15

-0,6

30.12.2022, 07:25

-10,9

Если накосячило следствие то вполне могут компенсацию выдать.
Время не компенсирует, конечно. Но чел хоть жив и с относительным здоровьем.
А тестирование - та еще рулетка. Чел и писал что обязаловка немного не то.

30.12.2022, 07:51

+1,7

ага, вас убили по ошибке, вот вам компенсация. Спасибо, от души =)

30.12.2022, 07:58

-2,4

В тюрьме побочки не настолько ядрённые, как от непроверенного лекарства

30.12.2022, 07:56

-2,6

Да вполне себе ядрёные. Там и здоровье потерять шансы значительно повышаются, и на перо посадить могут.

30.12.2022, 09:19

-5,7

А кто накосячил? Вот их и отправлять, ну до этого человечество еще может и самовыпилится быстрей похоже, но так да я говорил только о тех кто действительно причастен и улики уже 100%.

30.12.2022, 07:38

-4,8

От побочек вреда будет меньше, чем от нахождения в российской тюрьме

30.12.2022, 09:27

-1,7

Навальный напрягся

30.12.2022, 12:50

+0,4

во-первых, как писали в ответах выше.
а во-вторых, это же нужно ещё как-то заразить преступника нужной болезнью (если у него её нет), которую надо типа лечить, иначе какой смысл испытывать лекарства на здоровом? то есть это уже аморально в квадрате.

30.12.2022, 07:05

-0,3

в третьих, в тюрьмах есть и те, кто действительно не виновен, а сел лишь для галочки в выполнении плана раскрываемости.

30.12.2022, 08:36

+0,6

Я блять не понимаю почему я должна сочувствовать бедненькому педофилу а не милому зайчику, глаза которого разъели кислотой

30.12.2022, 11:26

-7,1

Новость про фитнес-тренера который просто посидел рядом с девочкой на диване, заполняя свой качковский дневник, и присел за педофилию видно мимо тебя прошла

30.12.2022, 11:54

+1,8

А теперь представь ситуацию - твоего сына\твою дочь обвиняют в тяжелом преступлении, которого они не совершали и сажают в тюрьму, после чего отправляют на опыты как преступника. И во время этих опытов твоё чадо загибается от побочек.

Как тебе такой сценарий опытов на заключенных?

30.12.2022, 08:41

+5,6

30.12.2022, 09:29

-10,0

Пока в тюрьме и потенциально на опытах может оказаться невиновный - вся идея мусор. Таких случаев не 1, их сотни.

И не будем забывать про продажных судей, грязных полицаев, которые подставляют ради закрытия "висяков". А уж фармкомпании вообще как нефиг делать начнут людей подставлять ради материала для опытов.

30.12.2022, 09:59

+6,4

30.12.2022, 10:06

-10,4

Что за долбоебизм? Просто посадить невиновного в тюрьму и пустить невиновного на опыты - разные вещи.

Не даст? Ты забыл про Менгеле? Широ Ишии? Ценность человеческой жизни зависит от того кто у власти и чья это жизнь.

30.12.2022, 10:16

+7,0

А по поводу "Я не лицемерный мудак", с удовольствием посмотрел бы как ты будешь себя вести, если тебя отправят на опыты за ошибочное обвинение. В интернете то мы все "не мудаки".

30.12.2022, 10:03

-0,4

Охуенный аргумент. Я бы тоже посмотрел как тебя отправляют на опыты, что автоматический делает меня правым : )

30.12.2022, 10:06

-7,0

Просто ты мудак, который не осознаёт последствия ввода подобного рода наказаний при существующих судебных системах.

30.12.2022, 10:12

+0,9

Я и сам за более суровое наказание по многим преступлениям, но меня так же пугает факт того, что невиновному в наше время сесть в тюрьму - проще простого, не зависимо от страны.

30.12.2022, 10:07

-0,1

В то время как за реальное преступление, такое как насилие или убийство - дают пару лет.
А в некоторых случаях не дают ничего да потому что в деревнях закона нет.

30.12.2022, 11:29

-0,5

Дело даже не в том, сколько лет дают за убийство/насилие и т.д. дело в том, что можно сесть ничего не совершая из-за ошибок следствия/подставы и т.д.

И если при сроке у невиновного есть шанс выйти и даже получить компенсацию, то при ужесточении наказаний, у невиновного резко увеличиваются шансы получить бирку на палец ноги. При этом настоящий преступник остаётся на свободе.

Поэтому с одной стороны жестокое наказание за тяжкие преступления это хорошо, но не надо забывать про коррупцию и человеческий фактор.

30.12.2022, 16:21

-1,2

С одной стороны да, это позволит понять как это работает уже сразу на людях. А с другой стороны так ведь преступников не напосешся. А когда кончатся сидящие по тяжким статьям, брать с менее тяжкими? А когда они закончатся брать тех у кого условный срок? А когда они закончатся готов сам пойти испытуемым?

Смерть в туалете

30.12.2022, 09:12

-6,6

..или обретут сверхсилы, сбегут и сделают рекап

30.12.2022, 09:12

-0,2

Знатный продолжатель дела Исии и Менгеле

30.12.2022, 11:17

+0,1

Тут можно как контраргумент, что странные лекарства неэффективные и опасные для животных на людях могут сработать как надо, конечно это вероятность мала, но она есть.

30.12.2022, 07:13

0,0

Ну не всегда что работает на животных работает на людях, соответственно, не всегда что не работает на животных не работает на людях.

30.12.2022, 13:25

-0,2

>Более 90 процентов всех лекарств, успешно протестированных на животных, проваливались в испытаниях на людях.
Среди лекарств от рака и Альцгеймера этот процент доходит до 98 и 99 соответственно.

то есть люди успешно победили рак и Альцгеймер у макак, а у себя нет?
еще и наебщик этот ебучий из-за, которого 20 лет труда и финансирования в никуда.

30.12.2022, 06:35

+6,9

Но 2 и 1 процент прошли, значит лекарства существуют!

Фиговина

30.12.2022, 07:12

+1,7

,США,страны,наука,медицина,лекарства,животные,fda

30.12.2022, 08:36

+1,2

Ранний доступ на людях, ха.

30.12.2022, 06:37

+0,6

Лекарство в раннем доступе

Приобретите лекарство и начните лечиться — примите участие в его развитии.

Примечание: данное лекарство в раннем доступе находится на стадии разработки. Оно может измениться в будущем, а может остаться в текущем состоянии, так что, если вам не по вкусу то, что лекарство может предложить сейчас, рекомендуем дождаться его дальнейшего развития.

30.12.2022, 07:02

+17,8

и предзаказ!

а так же полезные антипобочные составляющие вырежут на релизе и продадут за отдельную цену

30.12.2022, 08:20

+3,1

купи бонус плюс пак, теперь с клубничным вкусом!
а так же супер мега пак с ранними продуктами фирмы - АнтиЗапор Ультра и Дед Мочегон Дефинитив Эдишн

30.12.2022, 09:25

+2,1

"Более 90 процентов всех лекарств, успешно протестированных на животных, проваливались в испытаниях на людях."

Пахнет наглым пиздежом. Кто-нибудь может поделиться исследованиями в этой области?

30.12.2022, 06:39

-0,2

Достаточно известно и очевидно. Люди действительно сильно уникальные млекопитающие (как и куча других) и тестировать на крысках не выходит почти, тк результаты плохо переносятся на людей. А гориллах и шимпанзе очень дорого и зоошиза возбухает

sergeijoyreactor

30.12.2022, 06:50

+6,3

"Достаточно известно и очевидно", что сегодня животных для тестов подбирают по сходству метаболизма с человеческим. Причём не метаболизма вообще, а именно тех процессов, на которые должен воздействовать препарат. Никто не будет апробировать иммунодепрессанты на круглых червях или проводить первые тесты генетических препаратов на шимпанзе. В связи с этим я в принципе не понимаю, откуда автор взял число в 90%. Из 50х годов ХХ века? Тогда могла сложиться подобная ситуация - только статистику ещё не вели. Поэтому и выглядит данная сентенция высосанной из пальца.

30.12.2022, 07:22

+2,0

Вот так примерно выглядит статистика. Из всех лекарств, добравшихся до второй фазы испытаний на людях, одобрено в конечном счете будет 12%.

Development Success Rates
Success Rate For Each Phase
Percent Calculated To Achieve 1 Approval
NME Success Rates By Phase And Overall 2007-2011 Industry Portrait, Pure
Predinical Phase 1 Phase 2 Phase 3 Registration
54% - 83%
i KMR Group Inc,США,страны,наука,медицина,лекарства,животные,fda

30.12.2022, 07:32

+0,5

Спасибо, то, что нужно. Картинка приводит к интересной статье о манипуляции статистикой. Бракуется не "Более 90 процентов всех лекарств, успешно протестированных на животных", а 94% лекарств, успешно протестированных вообще (перед тестами на людях) - т.е. в том числе принятых к дальнейшим испытаниям по результатам компьютерного моделирования, скриннинга, тестов на посевах бактериальных культур, вирусных тестов и т.д. Так что, да, пиздёж можно считать подтверждённым.

Ну и мякотка: 86% процентов лекарств, прошедших первую стадию испытаний на людях, отваливаются на второй.

Сама статья, если кому интересно: https://speakingofresearch.com/2013/01/23/nine-out-of-ten-statistics-are-taken-out-of-context/

30.12.2022, 08:30

+3,8

Так самый большой отсев как раз на стадии проверки эффективности. Начинали бы не с животных, процент прошедших бы мог быть намного выше. Даже 2 из 10 вместо 1 из 10 - это был бы уже охуенный прогресс.

30.12.2022, 08:47

-1,3

"Ничинали не с животных" - в смысле считать процент или в смысле тестировать? Если второе, то с животных никто не начинает - дорого и не очень нужно. Сначала синтетические тесты, моделирование так и эдак на всех доступных электронных базах, потом чашки петри в промышленных масштабах. И уже дальше, когда тридцать раз поменяли формулу, выпили цистерну кофе, бочку спирта и сожрали ящик узбагоина - идут в виварий за крысами.

30.12.2022, 09:08

+0,8

А как же свиньи?

30.12.2022, 11:58

-1,2

Вкусные, ммм. Но все равно не 100% совместимые. Свинки это потому что потрошить горилл дорого

sergeijoyreactor

30.12.2022, 13:58

-0,9

Успешное исследование на животных это просто отсутствие серьезных побочек, а не доказанная эффективность, никто тысячи животных больных человеческой болезнью не требует для прохождения теста.

30.12.2022, 11:07

+1,6

Не все поймут, что FDA - это чисто регулятор в Штатах. Соответственно, и касается акт только Штатов.
По тегам это тоже не очевидно.

30.12.2022, 06:42

+7,0

так потом именно эти лекарства и распространяются по миру. по патентам или дженериками. ну и от иностранных лекарств тож требуют прохождение этих условий для принятия их на американском рынке.

тут самое важное что чипы стали признавать. знаком с темой вскользь - сильно круто. надеюсь науко-кун или -тян напишут тут разъясняющую статью о них.

30.12.2022, 07:05

+5,1

Так если что-то приняли в США, другим придется подстраиваться.

Фиговина

30.12.2022, 07:14

-3,4

Евросоюзу и странам Скандинавии похер на процессы апрува в Штатах.
Если это получило апрув в Штатах, то далеко не факт, что получит в других странах.

30.12.2022, 08:42

+2,4

Подстраиваться не будут, но успешный опыт перенимают очень быстро

30.12.2022, 08:46

+0,6

Не забываем про талидомид, и почему эти испытания вообще были введены.

mu
тЗК^,США,страны,наука,медицина,лекарства,животные,fda

30.12.2022, 07:11

+17,2

Испытания на животных были и до этого. И, кстати, талидомид их прошёл.

30.12.2022, 08:01

+11,1

Кроме человека среагировали вроде только шиншиллы. И то когда позже иследовали. И после того опыты стали проводиьь на максимальном разнообразии.

30.12.2022, 08:24

+2,7

Зоошиза победила, это печально. Жаль, что тестировать лекарства будут не на авторах законопроекта

30.12.2022, 07:12

-6,0

30.12.2022, 07:29

-34,5

Убить пару тысяч мышей дешевле чем даже одного человека. Так что иди нахрен)
А вообще будь гуманистом, человек превыше всего.

30.12.2022, 07:33

+10,4

30.12.2022, 07:38

-24,5

30.12.2022, 07:45

-14,6

Толпа людей превыше одного человека.
Лекарство спасет гораздо больше. Зоошиза проиграла как и моралфаги, в отличие от настоящих гуманистов

30.12.2022, 09:33

+0,1

Не превыше. Ценность людей обнуляется, как только они начинают жить по принципу принесения кого-то в жертву ради блага остальных. Сразу нахуй, это не люди, а хуй на блюде.

30.12.2022, 13:31

-1,1

Люди очень быстро переходят на принцип принесения в жертву кого-либо ради выживания группы, как только оказываются в достаточно экстремальных условиях. Это способ выживания, ничего личного. Мы перестали жить по этому принципу лет 200 в лучшем случае

30.12.2022, 13:45

-1,1

Докажи

30.12.2022, 14:45

-1,5

Толпа привыше?

А давай так, перед тобой 2 кнопки. Нажатие на 1-ую спасает врача, у которого есть универсальное лекарство для лечения любого вида рака, нажатие на 2-ю спасёт 1 млрд. простых среднестатистических офисных клерков.

Ну так как? Что ценнее? Одна жизнь, которая может избавить человечество от рака или толпа, которая ничего после себя не оставит.

30.12.2022, 19:13

-0,6

Ты ебанутый или да ?
В 2022 не знать какую пользу приносят клерки , это надо пробить дно, опустившись на уровень тупости El_Rey_Exanime

31.12.2022, 07:37

-1,7

Я уверен, что миллионы людей бы согласилось за деньги тестировать даже самые мутные шмурдяки. Так что согласен, что бы зоошиза выиграла тут, тем более учитывая неэффективность испытаний. Уверен, что на обсуждении умные дядьки достаточно сильно аргументировали это, что бы спустя почти век, сняли мандат. Не поверю, что раньше не было подобных обсуждений

30.12.2022, 07:39

-4,0

На самом деле, новость о другом: разрешено использовать органы на чипе для официальных лабораторных испытаний до тестирования на людях. Те технологию признали достаточно развитой, что хорошо т.к. на ней результаты экспериментов намного точнее, чем на животных. На животных, думаю, оставят тесты на токсичность препаратов.

30.12.2022, 07:32

+12,3

731 отряд такой: "ранние испытания на людях? Мы можем дать некоторые рекомендации".

30.12.2022, 07:28

-0,1

А чем ты думаешь они занимались в течении 20-ти лет после войны? США им не просто так амнистию сделали.

30.12.2022, 07:56

+1,0

Короче "можем повторить" только теперь с их стороны, да?

30.12.2022, 08:02

-1,8

скорее тут будет "Испытуемым теперь надо платить?"

30.12.2022, 08:10

-1,0

Ну мля, не делать же косплей 1 в 1. И тут уже были предложения в качестве подопытных использовать заключённых. Что там мешает так же "продвинуть" мысль.

30.12.2022, 08:17

-0,1

Учитывая сколько раз всплывают истории про то, что очередной заключенный отсидевший 30+ лет освобожден т.к. доказана его невиновность, я бы не стал так однозначно предлагать подобное.

Самый простой способ осмыслить такое предложение - человек должен представить, что его самого посадили по ложному обвинению и как заключенного отправили на опыты.

30.12.2022, 08:24

-2,5

Если человек пошёл подопытным, то можно и не расследовать, по ложному обвинению он сидит или нет. И обществу будет его не жаль, сидит? Значит псина, значит можно.
Но твоя логика ясна и я согласен с ней. Просто к тому, что очень легко всё свести к примеру 731 отряда. Только там были военнопленные, а теперь заключённые.

30.12.2022, 09:10

-1,1

Ну или можно как с д классом в scp. Им обещают денежку, освобождение или смягчение наказания, а раз в месяц промывать мозги, чтобы не помнили, что уже месяц отработали и по новой.

30.12.2022, 08:19

+0,2

Зачем всё так усложнять, в мире достаточно людей, исчезновение которых никто никогда не заметит.

30.12.2022, 08:33

-2,7

Примерно 5-6 млдр из 8. И всех можно смело использовать для экспериментов. Главное подать это под нужным "соусом", чтобы остальные не бухтели.

30.12.2022, 09:13

-1,1

30.12.2022, 09:24

-9,7

Следуя логике и пострадавших от побочек возрастет, ведь тестировать будут сразу на людях in vivo

30.12.2022, 15:49

-1,2

Похожие посты ↓↓↓

5437019, 5456486, 4856559, 4449417, 3671701, 5478351, 5414053, 5472248, 5498213, 5439206, 5446597, 3784868, 5453933, 5416258, 5618920